Corona: testele fals pozitive au o problemă?

Revenirea călătorilor din zonele cu risc, la nivel regional, chiar și pentru toți cei care doresc: Numărul testelor corona a fost recent extins. Acest lucru amenință să crească masiv numărul de falsuri pozitive, unii se tem. Este corect?

Suspiciunea circulă de ceva timp: S-ar putea ca, odată cu actuala strategie de testare, multe dovezi corona să fie fals pozitive, ceea ce înseamnă că cei afectați nu sunt deloc infectați – cu consecințe de anvergură? Christian Drosten, al cărui laborator este responsabil pentru sfaturi profesionale cu privire la coronavirusuri, nu vede această problemă. O imagine de ansamblu:

Totul este despre asta

Există mai multe moduri de a determina dacă sunteți infectat cu Sars-CoV-2. Cea mai obișnuită variantă în prezent este așa-numitele teste PCR. Un frotiu este preluat din gât și / sau nas și examinat în laborator pentru a detecta materialul genetic al virusurilor.

Astfel de teste sunt destul de exacte, dar în cazuri foarte rare – acest lucru este destul de incontestabil în rândul experților – pot fi, de asemenea, greșite. Ca urmare, în cazuri individuale, o persoană neinfectată este notificată că este infectată. Întrebarea este cum funcționează acești așa-numiți fals pozitivi.

Care sunt temerile?

Rata infecției cu coroană în populația din Germania este în prezent relativ scăzută. În același timp, se efectuează teste asupra virusului destul de larg, chiar și la persoanele care nu prezintă simptome și pentru care nu există nicio suspiciune specifică – de exemplu din cauza contactelor bolnave. Acest test duce la faptul că proporția celor care sunt efectiv infectați este mică între toți cei testați.

Teza este că proporția de fapt foarte mică a testelor fals pozitive devine semnificativă și aceste rezultate false sunt mult mai semnificative numeric.

Acest lucru este tratat, de exemplu, într-o lucrare de teză de mai mulți experți germani în domeniul sănătății. Dacă frica ar fi corectă, numărul de noi infecții înregistrate ar putea fi prea mare. Mulți oameni ar fi trimiși în carantină inutil și presupun în mod greșit că au Corona în spatele lor.

Un exemplu de calcul

Dagmar Lühmann, vicepreședinte al Rețelei de medicamente bazate pe dovezi (Rețeaua EBM), a publicat o lucrare pentru a atrage atenția asupra posibilelor dificultăți ale testării neprovocate. Într-un exemplu teoretic de calcul, presupune că din 100.000 de persoane testate, 50 sunt de fapt infectați. Un test care nu recunoaște două procente din toate infecțiile ca atare (rata fals negativă) ar funcționa corect la 49 din 50 de persoane infectate.

În plus, Lühmann presupune în calculul său că testul va funcționa pentru fiecare sută de persoane neinfectate. Potrivit Institutului Robert Koch (RKI), valoarea reală pentru rata fals pozitivă a testelor PCR nu poate fi dată în total pentru Germania. Pentru cei 99.950 de persoane neinfectate din exemplul de calcul al lui Lühmann, testele ar arăta, prin urmare, un rezultat corect în 98.951 de cazuri. Cu toate acestea, de 999 de ori, testul ar fi (fals) pozitiv.

Asta înseamnă: un total de 1048 de persoane testate ar obține un rezultat pozitiv. Totuși, dintre aceștia, doar 49 ar fi infectați, adică puțin sub cinci la sută. Dacă ar fi să testați ad-hoc, adică dacă există o suspiciune justificată de coroană, proporția testelor pozitive corecte ar fi semnificativ mai mare, deci argumentarea.

Aceste ipoteze de bază sunt pur teoretice. Ele nu se bazează pe informații reale despre rata de eroare atunci când se tratează sistemele de testare utilizate în prezent. Datele corespunzătoare sunt greu disponibile.

O parte nu ar putea fi infectată?

Nu, spune Christian Drosten, șeful laboratorului național de consultanță pentru coronavirusuri. "Rezultatul unui test de laborator este întotdeauna un diagnostic, niciodată un rezultat brut al testului", explică el la cererea Agenției de Presă din Germania. Și asta face o mare diferență. "În special în cazul rezultatelor pozitive ale testelor, este întotdeauna confirmat un test suplimentar (site-ul genetic suplimentar). Aceasta înseamnă că apariția diagnosticelor fals pozitive este practic eliminată la zero", a explicat virologul.

Statisticile RKI conțin, de asemenea, diagnostice, nu rezultate brute ale testelor, așa că Drosten. Afirmațiile privind lipsa de fiabilitate a rezultatelor testului PCR s-au bazat aproape întotdeauna pe confuzia rezultatelor tehnice cu rezultatele medicale.

Laboratoarele testează întotdeauna de două ori cu rezultate pozitive?

Agenția germană de presă a cerut mai multe laboratoare mari ca exemplu. Răspunsul specific a fost dat de Synlab, un furnizor care, conform propriilor informații, efectuează în prezent până la 80.000 de teste pe săptămână. Synlab scrie că nu testează în mod implicit mai multe situri genetice. De asemenea, nu fiecare rezultat pozitiv al testului este confirmat cu un test suplimentar. Având în vedere expertiza și calitatea testelor, acest lucru nu mai este necesar.

Operatorul de laborator Bioscientia explică pe site-ul său că testele caută trei gene de virus. Prin urmare, așa-numita specificitate totală se ridică la 99,99%. Potrivit acestui fapt, una din 10.000 de persoane care nu sunt infectate obține un rezultat fals pozitiv, crezând în mod greșit că este infectat.

De ce sunt importante cât mai puține rezultate incorecte?

Când vine vorba de decizii cu privire la măsuri mai stricte de combatere a pandemiei sau de relaxare, politicienii se uită și la cifrele raportate ale infecției. Prin urmare, datele greșite ar putea avea consecințe directe asupra vieții practice de zi cu zi a fiecărui individ.

Rezultatele negative false – adică infecțiile nedetectate – pot avea, de asemenea, consecințe. Din punct de vedere infecțios, acestea sunt chiar mai periculoase, deoarece potențialele super-împrăștiere pot continua să se miște liber și să infecteze mult mai mulți oameni.

Concluzie

Calculele actuale ale eșantionului pentru dovezi fals pozitive se bazează pe ipoteze de bază pur teoretice. Valorile reale – de exemplu pentru rata de eroare la efectuarea testelor – cu greu pot fi estimate cu datele disponibile până în prezent.

Potrivit lui Christian Drosten, se poate exclude faptul că, întrucât o declarație circulă pe internet, majoritatea infecțiilor înregistrate în prezent nu există de fapt. „Acest risc este irelevant din punct de vedere numeric”, subliniază el. Cu toate acestea, subliniază Dagmar Lühmann, o cerință este foarte justificată: este esențial ca datele valabile ale studiului privind calitatea testelor să fie publicate științific. (aprox / dpa)