Pilula de dimineață poate să nu funcționeze pentru femeile mai grele, constată studiul
Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) investighează acum afirmațiile că pilula de a doua zi ar putea să nu fie la fel de eficientă atunci când este luată de femei mai grele.
Ancheta este rezultatul unui raport din noiembrie 2013 al companiei franceze de droguri HRA Pharma. În acest raport, HRA Pharma a recunoscut că pilula de a doua zi Norvelo nu a fost la fel de eficientă atunci când a fost luată de femei cu o greutate mai mare de 75 de kilograme sau aproximativ 165 de kilograme.
HRA Pharma a continuat să recunoască faptul că Norvelo a fost în esență ineficient atunci când a fost luat de femei care cântăresc 80 de kilograme, sau aproximativ 176 de lire sterline.
După ce a discutat problema cu autoritățile de reglementare europene, HRA Pharma a adăugat avertismente legate de această problemă pe ambalajele Norvelo.
Anunțul HRA Pharma a determinat acum un studiu pe scară largă al Agenției Europene pentru Medicamente, care va examina eficacitatea medicamentelor similare cu Norvelo. Îngrijorarea este că ingredientul activ din Norlevo, levonorgestrelul, este același ingredient cheie în multe alte pastile de dimineață, incluzând ellaOne, Levonnelle și Levodonna.
„Trebuie să aflăm cu ce este asocierea (indicele de masă corporală) și dacă există un prag limită pentru momentul în care medicamentul devine mai puțin eficient”, a remarcat Monika Benstetter, reprezentant EMA.
Peste iazul din Statele Unite, Food and Drug Administration (FDA) a început să efectueze o investigație după ce a aflat despre anunțul HRA Pharma în noiembrie.
Pilula de a doua zi este de obicei prescrisă în 72 de ore de sex neprotejat. De ceva timp, medicii și-au exprimat îngrijorarea cu privire la capacitatea metodei de a preveni concepția la femeile mai grele, determinând medicii să sfătuiască pacienții să ia în considerare măsuri preventive, cum ar fi dispozitivele intrauterine din cupru (DIU).
